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【QMS対応】品質管理部長候補QC/QA責任者

【業務詳細】
・医療機器製造販売における資格取得・監査対応(QMS対応)
・品質保証、品質管理業務
・医療機器申請薬事対応
・仕組み検討、新しいフローの構築(製造管理、商品設計起因によるトラブル予防等)
・クレーム処理の構築、クレーム原因究明、対策協議、取引先への報告
・原料資材メーカー、委託先の監査
・製造立会い、工場衛生点検指導
・完成品の仕様書に基づく出荷検査
・報告書作成(税関、官公庁向けなど)
・衛生・品質・環境マネジメント対応

業種

IT・通信・インターネット

職種

生産管理/品質管理(電気/電子/半導体)

就業形態

正社員

給与

年収:400万円~1000万円

就業場所

東京都

必要な能力・経験

【求める条件】
・医療機器製造業、医療機器製造販売業の申請、取得経験
・医療機器製造業、医療機器製造販売業の責任者としての実績
・薬事業務対応経験
・モノづくりに関する知識、経験
・メーカーでの品質管理の経験
・管理職として部下の管理、指導経験
・回路設計、基板に関する知識
・関連法規に精通
・IT機器、ソフトも含んだシステムの評価、検査立案ができるQC QA担当を募集。設計もできればなお可。

【歓迎条件】
・医療機器メーカーでの経験

募集背景

事業の拡大により、医療機器ビジネスの品質管理・品質保証の責任者および医療機器製造業、医療機器製造販売業取得における中核人材として、業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築等に携わって頂きます

企業概要

次世代光センサーで血糖値解析を目指す!!深センサプライチェーンを活用「クォンタムオペレーション」

弊社はIoMT(Internet of Medical Things)センサーの開発を得意とするITベンダーです。
世界的にもシリコンバレーをしのぐといわれている、中国の深センをはじめとした多数の海外企業を束ね、センサーや基盤などを製造委託したい企業へOEM供給を行っています。
「深センサプライチェーン」をコントロールし、生産管理・品質管理を行うことにより、品質は高く、通常より安価での開発を実現します。