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[※急募※]医薬品メーカーでの品質管理

【業務内容】
品質保証チームで、下記業務をお願いします。



【具体的には】

・品質保証規程/手順書(GQP)の変更管理

・品質標準書の作成/変更管理

・関連製造所との間で締結する取決め書の作成/変更管理

・製造所管理(GMP適合性調査申請、モニター)

・各種品質保証業務の補佐

・製造販売承認申請業務の補佐(承認申請資料作成、提出、申請後の対応窓口)

・製造販売承認事項の変更管理(一部変更申請、軽微変更届)

・各種書類のファイリング、庶務的業務



■職場環境:

職場環境は、落ち着いた雰囲気です。中途社員も多数活躍していて、なじみやすい環境です。

職種

生産管理/品質管理(化学/素材)

就業形態

契約社員

給与

年収:350万円~350万円

給与詳細

■月収:300,000~307,000円 ※月給制

※給与は経験・選考を通じて前後することがあります。

■昇給:年1回(給与改定)

■賞与:なし

■交通費:全額支給

■通勤手当

■残業手当

■食事手当(月7,000円)

勤務時間

9:00~18:00(休憩:60分)



【残業】時期にもよりますが5時間/月間程度

勤務地

東京都

求める人物像

■必須要件

■OAスキル(Excel、Word、Powerpointによる資料作成)

■医薬品業界での品質保証または品質管理業務の実務経験

■医薬品の薬事関連の業務知識(後発品で可)または実務経験(規制、申請等)

■歓迎要件

■医薬品の薬事関連の実務経験(規制、申請等)

■医薬品の製造販売業者における実務経験(生産、品質保証、理化学試験等)

■医薬品の製造業者とのGQP取り決め実務経験

■英語アレルギーのない方

休日・休暇

■完全週休2日制(土日祝休み)

■年末年始

■夏期休暇

■有給休暇

■慶弔休暇/出産・育児・介護休暇

※年間休日:125日

待遇・福利厚生

■各種社会保険完備

■企業年金

■健康診断一部補助

■フレックス制度

■時短勤務相談可